The GRADE approach, Part 2: Evidence to decision frameworksoutlining decision-making in health. / Metodología GRADE, parte 2: de la evidencia a la decisión—esquematizando la toma de decisiones en salud.

The GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) methodology provides a framework for assessing the certainty of the evidence and making recommendations. The Evidence to Decision Framework (EtD) is a transparent and structured system for formulating health recommendations. Once the problem is identified and the certainty of the evidence is assessed, EtD provides several criteria for formulating a recommendation. These criteria include the trade-off between benefits and harms, patients values and preferences, acceptability, feasibility, resource use, and impact on equity. The resulting recommendations may differ in strength (strong or weak) and direction (for or against). The process is transparent, allowing other users to adjust the framework of recommendations by modifying the criteria to fit the desired context through an adaptation-adoption process. Given the extensive information available on EtD and the GRADE methodology in general, this narrative review seeks to explain the main concepts involved in decision-making in health by using simplified and friendly descriptions, accompanied by practical examples, thus facilitating its understanding by inexperienced readers.

La metodología GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) provee un método para valorar la certeza de la evidencia y para la formulación de recomendaciones que ayuden en la toma de decisiones en salud. Una vez identificado el problema y valorada la certeza de la evidencia, los marcos de la evidencia a la decisión (Evidence to decision frameworks o EtD) utilizan un sistema transparente y estructurado para formular recomendaciones, en que se consideran criterios como el balance entre beneficios y daños, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos para establecer una recomendación en salud. Esta podrá tener distinta fuerza (fuertes o débiles) y dirección (a favor o en contra). La transparencia de este proceso permite que otros usuarios puedan adaptar un marco de recomendaciones según el contexto deseado, mediante un proceso de adaptación-adopción. Ante la extensa información disponible sobre marcos de la evidencia a la decisión y la metodología GRADE en general, esta revisión narrativa busca entregar una explicación acerca de los principales conceptos involucrados en la toma de decisiones en salud, a través de descripciones simplificadas, amigables y con ejemplos prácticos, con el fin de facilitar su entendimiento por lectores inexpertos.

The GRADE approach, Part 1: how to assess the certainty of the evidence. / Metodología GRADE, parte 1: cómo evaluar la certeza de la evidencia.

The certainty of the evidence for interventions is the certainty or confidence that the true effect is within a particular range or relative to a threshold. In the new pyramid of evidence, systematic reviews represent the magnifying glass through which this certainty is evaluated. The GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) approach arises in response to the existence of multiple evidence classification systems, and it offers a transparent and structured process to develop and present summaries of evidence considering its certainty and, in a second step, the strength of the recommendations that they inform. The GRADE process begins with an explicit question that includes all important and critical outcomes explicitly. The main domains used to assess the certainty of the evidence are risk of bias, inconsistency, indirectness of evidence, imprecision, and publication bias. The factors that can increase the certainty of the evidence are dose-response gradient, large magnitude of an effect, and effect of plausible residual confounding. Finally, the Summary of Findings tables summarize the process in a simplified way and with controlled language. This narrative reviews purpose is to address the GRADE approachs theoretical and practical underlying concepts in a simplified way and with practical examples.

La certeza de la evidencia para las intervenciones es la seguridad o confianza de que el verdadero efecto se encuentra dentro de un rango particular o en relación con un umbral. En la nueva pirámide de la evidencia, las revisiones sistemáticas representan la lupa a través de la cual se evalúa dicha certeza. La metodología GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) surge como respuesta a la existencia de múltiples sistemas de clasificación de la evidencia y ofrece un proceso transparente y estructurado para desarrollar y presentar resúmenes de evidencia considerando la certeza de esta y, en un segundo paso, la fuerza de las recomendaciones que informan. El proceso GRADE comienza con una pregunta explícita, que incluye las especificaciones de todos los desenlaces importantes y críticos. Los principales dominios que se utilizan para valorar la certeza de la evidencia son: 1. El riesgo de sesgo, 2. La inconsistencia, 3. Evidencia indirecta, 4. Imprecisión, y 5. El sesgo de publicación. Los factores que pueden aumentar la certeza de la evidencia son: 1. Gradiente dosis respuesta, 2. Gran magnitud del efecto, 3. Efecto de los potenciales factores de confusión residual. Finalmente, las tablas de resumen de hallazgos (Summary of Findings) sintetizan el proceso de manera simplificada y con un lenguaje controlado. El objetivo general de esta revisión narrativa es abordar los principales conceptos básicos teóricos y prácticos de la metodología GRADE de manera simplificada y con ejemplos prácticos.